贫血是慢性肾脏病（CKD）最常见的并发症之一，1月10日，在上海交大附属第六人民医院，由翰森制药（03692.HK）自主研发的、用于治疗CKD并发贫血的1类创新药圣罗莱^®（培莫沙肽注射液）开出了全国首张医保处方。第六人民医院肾脏科主任汪年松教授表示：“作为全球唯一获批的EPO模拟肽新药，圣罗莱^®通过谈判进入国家医保目录后六院好几个适用的患者等着用，有的作为初诊首选；有的因此前药有副作用，希望尝试用新药替换；有的因为该药易于管理。”

汪年松教授开出培莫沙肽首张医保处方

流行病学数据显示，我国成年人CKD患病率10.8%，其中50%以上合并贫血。且随着CKD进展、肾脏功能衰退，肾性贫血患病率不断增加，非透析CKD患者中总体贫血患病率28.5%-72.0%，透析患者中贫血患病率更是高达91.6%-98.2%。截至2022年底我国（含港台澳地区）透析患者110万人，是全球透析患者最多的国家，且患者数量仍在上升，大量临床需求亟待满足。同时，肾性贫血在我国呈现出“三低”状况：知晓率低、治疗率低及达标率低。汪年松教授指出，应重视肾性贫血的长期管理，及时纠正贫血，防治肾性贫血重心前移，延缓肾脏疾病进展，改善CKD患者的生活质量并提高生存率。

当下肾性贫血治疗手段主要包括红细胞生成刺激剂（ESAs）、铁剂和缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHIs)。由于红细胞生成素（EPO）不足是肾性贫血的重要原因之一，过去数年里ESAs一直是肾性贫血的关键手段，能促进EPO生成的HIF-PHIs近几年来也应用日益广泛，不过HIF-PHIs 在非透析依赖性和透析依赖性 CKD 患者中的长期安全性仍需进一步评估。

汪年松教授介绍，目前国内肾性贫血治疗还是以短效重组人EPO为主，尽管疗效显著，但临床上仍存在贫血达标率低、低反应、安全性等问题，且短效ESAs需要频繁注射会导致患者依从性不佳，国外长效制剂已经得到广泛应用。

翰森制药自主研发的创新药圣罗莱^®是全球唯一获批的EPO模拟肽，经第三代分支型聚乙二醇修饰，显著延长半衰期，降低免疫原性。相比重组人EPO，该新药不会诱导产生抗EPO抗体及其介导的纯红细胞再生障碍性贫血，也不会因发生氨甲酰化而失去促红作用，同时亲和力更高，仅需4周1次皮下注射就能帮助患者稳定达标，带来一种长效、稳定、安全的新选择。圣罗莱^®填补了我国肾性贫血治疗月制剂的空白，有望开启肾性贫血长效管理新篇章。

该药2023年6月获国家药品监督管理局批准上市，适用于因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。这是翰森制药获批上市的第7款创新药，也是其首款同时获批两项适应症的创新药。当年12月，圣罗莱^®被纳入新版国家医保目录，有效期为2024年1月1日至2025年12月31日，将在全国31个省份全面落地执行。随着新版国家医保目录2024年1月1日起正式实施、1月10日起首批圣罗莱^®医保处方陆续开出，标志着该药将以更惠民的价格，为肾性贫血患者带来全新的治疗方案。

据了解，虽然目前透析等费用基本实现了医保覆盖，但CKD患者并发症多，需要多种药物治疗，长此以往其经济负担加重。开出了圣罗莱^®首张医保处方后，汪年松教授表示：“随着培莫沙肽首张医保处方落地及后续广泛覆盖，将大大减轻患者治疗负担，并进一步提高其依从性，使得肾性贫血长效管理目标更易实现，最终有效改善患者预后，提高生存质量。”

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，公司总部在上海，下属玛雅吧药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，去年上半年创新药营收占比已至61.8%。公司连续多年居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业，2019年6月在香港联交所挂牌上市。

圣罗莱^®在获批半年快速纳入新版国家医保目录，既体现了国家医保局对这款创新药物的认可与鼓励，也为我国因慢性肾脏病引起的贫血患者带来更高效、便捷、可及且可负担的解决方案。公司称，未来将在国家利好政策支持下加快科技创新步伐，继续致力于创新药物研发，积极配合医保政策在各统筹地区落地，努力让高质量创新药物尽快惠及更多患者及其家庭。